El Laboratorio de Rayos X de la Universidad Industrial de Santander (UIS) se consolida como el único en Colombia con la certificación en Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) para realizar análisis por difracción de rayos X, tras obtener la renovación de este reconocimiento técnico.
Este aval del máximo ente regulador de medicamentos en el país representa una garantía de confiabilidad para la industria farmacéutica, al respaldar la calidad, trazabilidad y rigor científico de los análisis realizados y ofrecer a las empresas resultados con altos estándares y reconocimiento nacional e internacional. Esta certificación fue posible gracias al apoyo de la Vicerrectoría de Investigación y Extensión (UIS).
La difracción de rayos X es una técnica fundamental para la industria farmacéutica, ya que permite analizar la estructura cristalina de sustancias sólidas, verificar la pureza de principios activos, materias primas y medicamentos, y confirmar que los productos mantengan la actividad farmacológica necesaria para garantizar su eficacia y seguridad.
De acuerdo con Nelsy Pilar Vázquez Torres, directora técnica de la Línea Farma del Laboratorio de Rayos X, esta certificación respalda la calidad de los servicios que ofrece la Universidad a la industria.
“Esta acreditación nos reconoce como el único laboratorio en el país que cuenta con el aval del Invima para realizar análisis por difracción de rayos X. El Invima es la entidad reguladora de la industria farmacéutica en Colombia, por lo que nuestros clientes pueden tener la certeza de que los resultados que entregamos son confiables, sin ambigüedades y obtenidos por profesionales expertos con más de diez años de experiencia”, explicó.
El alcance de la acreditación incluye análisis fisicoquímicos mediante la técnica de difracción de rayos X, así como ensayos y estudios de validación de metodologías analíticas y verificación compendial, servicios clave para los procesos de control de calidad y desarrollo de productos en la industria.
“En un medicamento, la difracción de rayos X nos permite identificar si la forma cristalina presente es la que realmente tiene actividad farmacéutica y si el compuesto cumple con los estándares de pureza requeridos. Esto es clave para asegurar que el producto final, tanto de uso humano como veterinario, sea seguro y efectivo. Este logro nos acredita como un aliado estratégico para la industria farmacéutica en el análisis estructural de principios activos, medicamentos y productos”, señaló Vázquez Torres.
Por su parte, José Antonio Henao Martínez, director del Laboratorio de Rayos X y profesor de la Escuela de Química de la UIS, destacó que la renovación de esta certificación fortalece la confianza de la industria en los servicios especializados que ofrece la Universidad.
“Contar nuevamente con esta certificación del Invima nos permite seguir realizando análisis fisicoquímicos de principios activos, productos terminados, productos semielaborados e incluso materiales de envase, garantizando que se trata de análisis certificados y confiables para las empresas que requieren respaldo técnico y regulatorio”, indicó.
Además de prestar servicios a empresas nacionales, el laboratorio también brinda apoyo a compañías internacionales en estudios relacionados con patentes, análisis de polimorfismos y patrones de difracción, lo que amplía su alcance como aliado estratégico para la investigación, el desarrollo y la innovación en la industria farmacéutica. La certificación otorgada por el Invima también abre la posibilidad de avanzar hacia nuevas acreditaciones, como la certificación en Buenas Prácticas de Laboratorio con el Instituto Colombiano Agropecuario (ICA), entidad reguladora del sector veterinario y agropecuario. Esto permitirá ampliar el impacto de estos servicios en industrias relacionadas con medicamentos veterinarios, alimentos y productos agropecuarios.
